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强生两款医疗器械被召回 称均未在华销售

浏览: 更新: 2018-09-18 02:20
  • 简要:近日,记者从国家食药监局官方网站了解到,强生(上海)医疗器材有限公司报告称,爱尔兰DePuy公司和瑞士Synthes GmbH公司分别召回对髋关节手术工具及脊柱外科植入物-胸腰椎固定系统。

  近日,记者从国家食药监局官方网站了解到,强生(上海)医疗器材有限公司报告称,爱尔兰DePuy公司和瑞士Synthes GmbH公司分别召回对髋关节手术工具及脊柱外科植入物-胸腰椎固定系统。

  爱尔兰DePuy公司对髋关节手术工具(商品名:RECLAIM)进行召回

  爱尔兰DePuy公司代理的髋关节手术工具(商品名:RECLAIM)(注册证号:国食药监械(进)字2014第1100752号)于该产品在敲击过程中存在断裂和碎片留在患者体内的可能性,其生产商爱尔兰DePuy公司对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。

  

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  瑞士Synthes GmbH公司对脊柱外科植入物-胸腰椎固定系统进行召回

  由于脊柱外科植入物—胸腰椎固定系统〔注册证号:国食药监械(进)字2012第3460787号(更)〕中特定型号和批号的横向连接夹不能与6mm纵向棒牢固连接,可能导致手术延迟,其生产商瑞士Synthes GmbH公司对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。

  

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